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改造方案:提高液體制劑(口服液)生產(chǎn)線的穩(wěn)定性

更新時(shí)間:2010-08-09      點(diǎn)擊次數(shù):4727

 1問題的提出

  成都三勒漿集團(tuán)四川華美制藥有限公司的液體制劑車間有兩條30mL液體制劑生產(chǎn)線,主要用于口服液生產(chǎn)。該生產(chǎn)線由臥式洗瓶機(jī)、殺菌干燥箱及灌裝機(jī)組成,設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為180支/min。在生產(chǎn)線的運(yùn)行中,各工序設(shè)備的穩(wěn)定性及銜接性對(duì)生產(chǎn)線的生產(chǎn)效率有著至關(guān)重要的作用。但是,在實(shí)際生產(chǎn)中該條流水線生產(chǎn)效率只能達(dá)到設(shè)計(jì)能力的70%,使得生產(chǎn)成本增加,工作時(shí)間增長(zhǎng)。經(jīng)實(shí)際分析,發(fā)現(xiàn)造成生產(chǎn)率低下的主要原因?yàn)椋合雌繖C(jī)出瓶撥輪不合理所造成“破瓶”及灌裝機(jī)計(jì)量泵計(jì)量不穩(wěn)定。

  2問題的解決

  2.1洗瓶機(jī)“破瓶”問題的解決

  在維修中我們對(duì)洗瓶機(jī)進(jìn)行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)洗瓶機(jī)各部件均完好,且零部件的配合均無問題,但“破瓶”故障仍然頻頻發(fā)生。

  經(jīng)過仔細(xì)觀察終于發(fā)現(xiàn)了問題的根源,原來是出瓶撥輪至殺菌烘箱平臺(tái)這段的玻瓶阻力過大,造成出瓶撥輪負(fù)荷增加,從而導(dǎo)致夾頭與出瓶撥輪錯(cuò)位而“破瓶”。為什么在短短1m的軌道及平臺(tái)上會(huì)出現(xiàn)負(fù)荷過重的現(xiàn)象呢?從結(jié)構(gòu)上看,軌道兩側(cè)由U型不銹鋼嵌入尼龍條組成,軌道是厚20mm、寬12mm的不銹鋼條,烘箱平臺(tái)由一塊約0.65m2的不銹鋼板組成。這樣的結(jié)構(gòu)對(duì)玻瓶都不會(huì)造成太大的阻力,我們將沒有清洗的玻瓶布滿軌道及烘箱平臺(tái)用手在出瓶撥輪處推玻瓶,發(fā)現(xiàn)只需一點(diǎn)點(diǎn)力就能將玻瓶推動(dòng)。另外,我們將這些玻瓶清洗后再布滿軌道及烘箱平臺(tái),用手推玻瓶發(fā)現(xiàn)阻力明顯增加,于是得出由于水在金屬表面不易流動(dòng)且水的漲力等原因使玻瓶與不銹鋼表面產(chǎn)生吸附力,增加玻瓶前進(jìn)的阻力,從而引起洗瓶機(jī)故障進(jìn)口泵。

  經(jīng)研究,我們?cè)谲壍兰捌脚_(tái)上平輔了一層聚四氟板,利用聚四氟的較低的摩擦系數(shù)和水在上面的良好流動(dòng)性來緩解玻瓶的阻力。經(jīng)生產(chǎn)驗(yàn)證,此方法完*了洗瓶機(jī)易“破瓶”的故障,減少了洗瓶機(jī)停機(jī)次數(shù)。

  2.2灌裝機(jī)計(jì)量泵計(jì)量不穩(wěn)定問題的解決

  灌裝機(jī)計(jì)量泵共有12組,任一計(jì)量泵出現(xiàn)問題都會(huì)造成設(shè)備停機(jī),如何增加計(jì)量泵的穩(wěn)定性是解決灌裝機(jī)產(chǎn)能不足的關(guān)鍵。我們的生產(chǎn)線當(dāng)時(shí)設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)格范圍為30~100mL,而當(dāng)時(shí)制造商所提供的這組計(jì)量泵計(jì)量范圍是20~100mL,其計(jì)量筒直徑大,容易造成計(jì)量偏差,且由于當(dāng)時(shí)活塞采用聚四氟機(jī)械加工精度有偏差,活塞磨損較快造成滴液、漏液等現(xiàn)象使灌裝機(jī)停機(jī)頻繁。

  后來,制造商重新購(gòu)回一組計(jì)量筒直徑小的計(jì)量泵,于30mL規(guī)格,但新計(jì)量泵在使用中聚四氟活塞仍然磨損較快從而影響設(shè)備穩(wěn)定性,因此我們對(duì)活塞部位進(jìn)行了小的改動(dòng),以增加計(jì)量泵的穩(wěn)定性。

  改造前,活塞由兩塊聚四氟V型密封件安裝在活塞桿上工作,依靠聚四氟V型后邊緣進(jìn)行密封(如圖1所示),由于聚四氟的材質(zhì)不耐磨、彈性差,活塞V型后邊緣很容易磨損,造成計(jì)量偏差,只能停機(jī)更換活塞,而且活塞的加工精度要求高,加工成本較高,增加了維修費(fèi)用。

  改造時(shí),我們利用磨損后的聚四氟活塞將其V型后邊緣切削掉,只留下圓柱部位。根據(jù)活塞筒直徑訂做硅膠墊,再用兩塊聚四氟圓柱體把硅膠夾在中間,適當(dāng)擰緊活塞桿緊固螺栓(如圖2所示),利用硅膠墊的密封特性密封,達(dá)到耐用與密封的目的。這樣改造后增加了活塞的耐磨性,減少設(shè)備停機(jī)次數(shù),而且硅膠墊加工容易、費(fèi)用低。

  2.3出瓶撥輪改造

  由灌裝機(jī)出來的成品經(jīng)由輸送帶送到滅菌車間滅菌,中間任一設(shè)備出故障都會(huì)影響產(chǎn)能。由于原灌裝機(jī)出瓶撥輪設(shè)計(jì)時(shí)出瓶方式采用撞擊式(如圖3所示),造成玻瓶容易撞破導(dǎo)致藥液泄漏污損輸送帶,導(dǎo)致停機(jī),而且撞擊時(shí)發(fā)出的噪音令操作人員十分難受。

  針對(duì)這個(gè)問題我們將出瓶撥輪進(jìn)行技術(shù)改造,其方法是把出瓶撥輪直徑加大,其他尺寸不變,再沿每個(gè)瓶槽弧線切割(如圖4所示)。這樣改造后,出瓶時(shí)依靠凸出部分?jǐn)D壓玻瓶大大減少了瓶與瓶之間的撞擊力,玻瓶自然完好無損,減少了停機(jī)次數(shù),改善了操作工人工作環(huán)境。

  3結(jié)語

  經(jīng)過上述一系列技術(shù)改造后,30mL液體制劑生產(chǎn)線的穩(wěn)定性明顯提高了,基本達(dá)到了生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力,大大節(jié)約了生產(chǎn)成本。

  可以認(rèn)為,對(duì)于設(shè)備的維修,不能只看故障表面,而要掌握設(shè)備的工作原理,針對(duì)故障進(jìn)行分析,找出故障的癥結(jié),這樣才能*解決問題。同時(shí)對(duì)設(shè)備的缺陷不能聽之任之,而要認(rèn)真分析,提出行之有效的技術(shù)改造方案,進(jìn)行技術(shù)改造,這樣才能減少設(shè)備故障率,從而提高設(shè)備的穩(wěn)定性。

 
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